| 產(chǎn)品名稱： | 【FFPE、組織樣本】核酸提取試劑盒（磁珠法） |
| 產(chǎn)品規(guī)格： | 48 人份/盒（SC.CP.009 ）&50 人份/盒（SC.CP.010） |
| 適用儀器： | Auto PJ Zero X16、德諾杰億LunAmple X16 |
不使用二甲苯等有害試劑，采用具有環(huán)保脫蠟液、獨(dú)特分離作用的磁珠和獨(dú)特的緩沖液系統(tǒng)；
提取的核酸片段完整性好、純度高、質(zhì)量穩(wěn)定可靠。
【結(jié)果示例】
樣本類型 | 試劑廠家 | 樣本編號(hào) | 濃度(ng/μL) | A260/A280 | A260/A230 |
5 mg石蠟包埋組織樣本 | A公司 | 1 | 154.23 | 1.83 | 1.74 |
2 | 134.36 | 1.75 | 1.68 | ||
3 | 184.15 | 1.80 | 1.53 | ||
浦濟(jì) | 1 | 164.87 | 1.86 | 2.17 | |
2 | 157.81 | 1.89 | 1.98 | ||
3 | 224.26 | 1.92 | 1.92 |
本產(chǎn)品適用于從 FFPE 樣本、組織樣本中提取高純度的 DNA，用于核酸的提取、富集、純化 等步驟。其處理后的產(chǎn)物用于臨床體外檢測(cè)使用。
【主要組成成分】
1. 預(yù)封裝：48人份/盒（SC.CP.009）
組分名稱 | 裝量 | |
蛋白酶K溶液 | 1200μL | |
脫蠟液 | 19.2mL | |
消化液 | 14.4mL | |
96孔預(yù)封裝核酸提取試劑板
| 第2/8列:裂解結(jié)合液 | 500μL |
第1/7列:磁珠懸浮液 | 300μL | |
第3/9列:洗滌液1 | 500μL | |
第4/10列:洗滌液2 | 600μL | |
第5/11列:洗滌液2 | 600μL | |
第6/12列:洗脫液 | 100μL | |
八孔磁套 | 八孔磁套 | 6個(gè) |
2. 瓶裝：50人份/盒（SC.CP.010）
組分名稱 | 裝量 |
蛋白酶 K 溶液 | 1.25 mL |
磁珠懸浮液 | 1 mL |
脫蠟液 | 20 mL |
消化液 | 15 mL |
裂解結(jié)合液 | 25 mL |
洗滌液 1 | 25 mL |
洗滌液 2 | 14 mL |
洗脫液 | 5 mL |
【樣本要求】
1.適用樣本類型：石蠟切片、石蠟包埋組織、福爾馬林等保存液浸泡的組織樣本。
2.樣本處理與保存：離體樣本應(yīng)盡快處理，處理后的石蠟包埋組織2~8℃保存，保存液浸泡的樣本根據(jù)液體性質(zhì)保存。
3.樣本運(yùn)輸：室溫運(yùn)輸。
【檢驗(yàn)原理】
本產(chǎn)品基于高結(jié)合力的納米磁性粒子的純化方式。采用無(wú)毒脫蠟液對(duì)樣本進(jìn)行脫蠟，在裂解 液和蛋白酶K 的作用下裂解消化，釋放出的核酸與磁珠結(jié)合，經(jīng)過(guò)漂洗、洗脫等步驟，去除蛋白 質(zhì)和其它雜質(zhì)，得到高質(zhì)量核酸產(chǎn)物。提取的基因組DNA 純度高，適用于酶切，PCR、qPCR、NGS 等各種下游應(yīng)用實(shí)驗(yàn)。本產(chǎn)品可與自動(dòng)提取儀完美契合，通過(guò)特制的磁套混合，磁棒吸附、轉(zhuǎn)移、釋放磁珠實(shí)現(xiàn)自動(dòng)化提取。
【檢驗(yàn)方法的局限性】
1.僅適用于石蠟切片、石蠟包埋組織和福爾馬林等保存液浸泡的組織樣本核酸提取，對(duì)于全血、拭子等樣本未進(jìn)行實(shí)驗(yàn)驗(yàn)證，可能不適用。
【產(chǎn)品性能指標(biāo)】
1. 試劑盒提取產(chǎn)量應(yīng)符合生產(chǎn)企業(yè)規(guī)定，提取5片石蠟切片企業(yè)參考品或5 mg石蠟包埋組織參考品，核酸得量不低于2 μg，提取產(chǎn)物檢測(cè)OD260/OD280比值在1.6~2.1之間。
2. 核酸提取效率不低于50%，批內(nèi)精密度CV值不大于15%。
【注意事項(xiàng)】
1. 本產(chǎn)品用于體外診斷，實(shí)驗(yàn)人員須具備專業(yè)經(jīng)驗(yàn)或進(jìn)行專業(yè)培訓(xùn)，使用前請(qǐng)仔細(xì)閱讀本說(shuō)明書(shū)。
2. 磁珠懸浮液切勿冷凍，使用前需充分混勻。
3.不同批號(hào)/貨號(hào)間組分切勿交叉使用。
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